중기부·복지부, K-제약바이오 프론티어기업 200개 육성…연 50개사 최대 5년 지원

정부가 성장 가능성과 기술력을 갖춘 제약바이오 중소벤처기업을 매년 50개사씩 골라 2030년까지 200개사로 키우기로 했다. 중소벤처기업부와 보건복지부는 29일 국가정책조정회의에서 이런 내용의 'K-제약바이오 프론티어기업 육성 방안'을 발표했다.

선정은 신약개발 20개사, 의료기기·디지털헬스 20개사, 바이오소재·생산기술 10개사 등 3대 분야에서 두 부처가 공동으로 맡는다. 뽑힌 기업에는 성장디렉터를 1대1로 붙여 성장전략을 세우고, 2년간 기술개발과 임상, 사업화를 맞춤 지원한다. 성과평가를 통과한 우수기업은 투자·글로벌 진출 등을 3년 더 지원받는다. R&D 전담은행을 통해서는 3년간 600억원을 직접 투자하고, 기술보증기금 출연으로 900억원 규모의 사업화 보증을 뒷받침한다.

이번 대책은 시장과 생태계의 격차를 좁히는 데 초점이 맞춰져 있다. 국내 제약바이오 시장은 2020년 23조2000억원에서 2024년 31조7000억원으로 커졌지만, 바이오 벤처 창업은 2020년 581개에서 2023년 288개로 절반 넘게 줄었다. 신약개발에 장기간 대규모 자금이 필요한데 초기 기업의 투자 여건은 그만큼 녹록지 않다는 뜻이다.

정부는 AI 신약개발 모델의 검증·사업화를 지원하고, 공공 의료·바이오데이터 개방도 넓히기로 했다. 미국 식품의약국(FDA)의 동물시험 감축 기조에 맞춰 오가노이드·장기칩 같은 동물대체시험 기술과 의료 AI 고도화를 위한 신규 R&D도 추진한다. 두 부처 공동협의체는 현장의 규제와 애로를 상시 발굴해 제도 개선까지 연결한다.

창업과 투자, 지역 인프라를 잇는 작업도 병행한다. 병원·대학의 연구성과가 창업과 사업화로 이어지도록 제도적 기반을 마련하고, 글로벌 제약사·대기업의 기술 수요와 유망 스타트업을 맞붙이는 개방형 혁신을 강화한다. 지역성장펀드 등으로 성장단계별 투자를 늘리고 K-바이오랩허브 등 지역 혁신 인프라와도 연계한다.

해외 진출 지원은 기술개발 초기부터 글로벌 가치사슬에 참여시키는 방식으로 설계됐다. 글로벌 제약사·투자기관·현지 전문가 네트워크를 구축해 임상·인허가·시장 진입 전략 수립을 돕고, 해외 제약사의 기술 수요와 국내 기업을 매칭하는 국제공동 R&D도 추진한다. 중기부의 시카고 글로벌 비즈니스 센터(GBC)와 복지부의 텍사스 메디컬센터(TMC) 등 해외 거점도 현지 협력과 투자유치에 활용된다.

이소영 중소벤처기업부 장관은 "제약바이오는 기술개발에 성공하더라도 시장에 진출하기까지 많은 시간과 자금이 필요한 분야"라며 "중기부와 복지부가 유망기업을 공동 발굴·선정하고 글로벌 선도기업으로 육성하는 새로운 협업형 기업육성모델이라는 데 큰 의미가 있다"고 밝혔다.

정은경 보건복지부 장관은 "복지부의 제약바이오 분야 전문성과 병원·임상 인프라를 중기부의 기업 성장지원 역량과 긴밀히 연계하겠다"며 "후보물질 단계부터 임상·인허가·품질공정(CMC)을 연계한 맞춤형 통합 컨설팅을 제공하고, 임상 현장의 불합리한 규제도 적극 개선해 나가겠다"고 덧붙였다. 이번 방안은 지난 3월 두 부처가 함께 내놓은 '제약바이오벤처 전주기 협업 방안'과 9월 17일 현장간담회에서 나온 기업 애로를 바탕으로 마련됐다.