산업부·식약처, 바이오 AI 전환 협력…개발부터 수출까지 한 팀으로

산업통상부와 식품의약품안전처가 10월 14일 강원 춘천바이오산업진흥원에서 바이오 산업의 인공지능 전환과 글로벌 경쟁력 강화를 위한 업무협약을 체결했다. 바이오 산업 육성을 맡은 산업부와 의약품·의료기기 규제를 담당하는 식약처가 개발부터 수출까지 전 주기에 걸친 상시 협력체계를 구축한 것이다.

양 기관은 AI 확산과 글로벌 공급망 재편으로 바이오 산업이 개발부터 제조, 품질 관리, 수출까지 전 과정에서 패러다임 전환을 맞고 있다는 데 공감대를 갖고 이번 협약을 추진했다. 우리 기업이 이런 변화 속에서 경쟁력을 선제적으로 확보하려면 기술 도약과 함께 이에 맞는 규제서비스가 뒷받침돼야 한다는 판단에서다.

협력 분야는 다섯 갈래다. 바이오 분야 AI 융합 기술의 개발·실증 및 제품화, AI 신기술 검증기준과 가이드라인 마련, 국산 바이오 소재·부품·장비의 개발과 상용화, 해외 규제정보 공유를 통한 수출 지원, 핵심 보건의료품목 등의 공급망 안정화다.

김정관 산업통상부 장관은 "바이오·의료기기 기술이 시장에 나오기까지 성능 입증, 인허가, 판로확보 등 거쳐야 할 단계가 많은 만큼 산업부와 식약처가 한 팀으로 움직여야 한다"며 "바이오 산업의 AI 전환을 가속화하고 기술 개발부터 수출까지 실질 성과가 나올 수 있도록 협력해 나가겠다"고 밝혔다.

오유경 식품의약품안전처장은 "우수한 기술이 현장에 신속히 도입되기 위해서는 개발 초기 단계부터 규제적 관점에서의 검토와 제도적 기반 마련이 병행되어야 한다"며 "식약처는 그간 쌓아 온 규제외교 전문성을 바탕으로 산업부와 함께 우리 기업의 혁신 제품이 시장에 신속히 진출할 수 있도록 적극 지원하겠다"고 말했다.

앞으로 두 기관은 국장급 협의체를 통해 M.AX 바이오, 바이오소부장 등 분야의 공동 R&D 과제를 비롯한 협력과제를 지속 발굴하고 추진 상황을 점검할 계획이다.