복지부·재생의료진흥재단, 첨단재생의료 심포지엄…3회째 맞아 환자 접근 논의

보건복지부와 재생의료진흥재단이 27일부터 28일까지 서울 피스앤파크컨벤션에서 '첨단재생의료 혁신과 환자 접근'을 주제로 2026 첨단재생의료 연례 심포지엄을 열었다.

올해로 3회째인 이 심포지엄은 국내외 정부 관계자와 학계·산업계 전문가가 참여해 각국의 정책·제도 변화와 기술·산업 동향을 공유하는 자리다. 두 기관은 2024년부터 매년 이 행사를 공동 개최해 왔다.

첫날인 27일에는 첨단재생의료 진흥에 기여한 유공자 30명에게 보건복지부 장관 표창이 수여됐다. 뇌성마비 환자를 대상으로 제대혈 세포치료의 효과를 세계 최초로 임상연구를 통해 검증한 차의과학대 분당차병원 김민영 교수와, 개방형 혁신 투자 확대와 공동 인프라 조성으로 산업 발전에 기여한 동구바이오제약 조용준 회장 등이 수상자에 이름을 올렸다.

정책·제도 세션에서는 일본과 대만, 중국 등 주요국의 규제 동향이 소개됐다. 보건복지부 이준미 재생의료정책과장이 한국의 정책·지원 방향을 발표했고, 일본 후생노동성과 대만 FMPAT, 중국 창핑연구소 관계자들이 각국의 운영 경험을 전했다. 기술·산업 세션에서는 병원 현장 중심의 CAR-T 치료제 개발과 iPSC 유래 치료제 사례, 여러 오가노이드를 결합한 어셈블로이드 기술 등이 다뤄졌다. 다발성 골수종 CAR-T 개발을 이끈 바르셀로나대병원 마넬 후안 교수와 교토대 타카하시 료스케 교수 등이 연사로 나섰다.

둘째 날에는 일본 오사카대학교 교수진이 참여하는 워크숍에서 세포치료제 제조공정 설계와 품질관리 경험이 공유됐다. 이어 기술가치평가 지원사업의 평가 모델과 참여 기업 사례가 소개됐다. 올해 참여 기업·기관은 아키소스템 바이오스트래티지스, 입셀, 데이츠바이오, 아트블러드, 강남세브란스병원 등 5곳이다.

최경일 보건복지부 첨단의료지원관은 "올해는 첨단재생의료 치료계획이 처음 승인되고 생체 내 유전자치료도 가능하도록 개정법 시행을 앞두고 있어 첨단재생의료가 국민에게 더 다가가는 의미 있는 한해였다"며 "치료 접근성을 높이고 혁신적 기술 개발을 촉진하기 위해 지원을 확대하고 제도를 보완하겠다"고 밝혔다.

박소라 재생의료진흥재단 원장은 "첨단재생의료의 혁신이 실제 환자의 치료 기회 확대로 이어지기 위해서는 정책·제도, 연구개발, 제조와 산업화 전반의 긴밀한 연계가 필요하다"며 "이번 심포지엄이 국내외 전문가와 기관의 경험을 나누고 지속가능한 협력 기반을 넓히는 계기가 되기를 기대한다"고 말했다.

한편 첨단재생바이오법은 2024년 2월 개정돼 2025년 2월 시행됐으며, 첨단재생의료 치료제도 도입과 안전관리 강화를主要内容으로 실시계획 현장조사와 치료비용 조사, 광고 모니터링이 추진되고 있다. 심포지엄 참석자에게는 재생의료기관 인력 보수교육 최대 4시간이 인정된다.