복지부·중기부, K-제약바이오 프론티어기업 2030년까지 200개 육성

정부가 글로벌 제약바이오 시장을 겨냥해 유망 중소벤처기업 200개사를 집중 육성한다. 보건복지부와 중소벤처기업부는 29일 국가정책조정회의에서 이 같은 내용의 「K-제약바이오 프론티어기업 육성 방안」을 발표했다.

국내 제약바이오 시장은 2020년 23조2000억원에서 2024년 31조7000억원으로 커졌지만, 바이오 벤처 창업은 2020년 581개에서 2023년 288개로 줄며 혁신생태계와의 격차가 벌어지고 있다. 신약개발에 장기간 대규모 자금이 필요한 반면 초기 기업의 투자 여건은 녹록지 않은 상황에서 AI 활용 신약개발 등 차세대 기술 경쟁이 빨라지고 있다는 판단이 대책의 배경이다.

핵심은 두 부처가 공동으로 유망기업을 골라 성장 전 과정을 맡는 방식이다. 신약개발 20개사, 의료기기·디지털헬스 20개사, 바이오소재·생산기술 10개사 등 매년 50개사를 프론티어기업으로 선정해 2030년까지 200개사로 늘린다. 뽑힌 기업에는 성장디렉터를 1대1로 붙여 성장전략을 세우고 2년간 연구개발·임상·사업화를 맞춤 지원하며, 성과평가를 통과하면 3년을 더 돕는다. 기술개발 전담은행을 통해서는 3년간 600억원을 직접 투자하고 900억원 규모의 사업화 보증도 제공한다.

후보물질 발굴에서 임상·인허가·품질공정까지 끊김 없이 이어지는 지원 체계도 만든다. AI 신약개발 모델의 검증과 사업화를 돕고 공공 의료·바이오데이터 개방을 확대하는 한편, 미국 식품의약국(FDA)의 동물시험 감축 기조에 맞춰 오가노이드·장기칩 등 동물대체시험 기술에 대한 신규 연구개발도 추진한다. 두 부처 공동협의체는 현장 규제와 애로를 상시 발굴해 제도 개선까지 연결한다.

창업과 투자, 지역 인프라를 잇는 생태계 조성 방안도 담겼다. 병원 연구자의 창업 기반을 마련해 임상 현장의 연구성과가 사업화로 이어지게 하고, 대기업의 기술 수요와 유망 스타트업을 매칭하는 개방형 혁신을 강화한다. 지역성장펀드 등을 활용한 성장단계별 투자와 K-바이오랩허브 연계 지원도 병행한다. 아울러 글로벌 제약사·투자기관 네트워크를 구축해 임상·인허가·시장 진입 전략을 지원하고, 수요 기반 국제공동 연구개발 프로그램을 새로 만든다.

정은경 복지부 장관은 "기술개발뿐 아니라 임상·인허가·사업화까지 전 과정에 걸친 체계적인 지원이 중요하다"며 "혁신적인 기술을 보유한 우리 기업들이 세계 시장에서 성과를 창출할 수 있도록 지원하겠다"고 밝혔다. 이소영 중기부 장관은 "좋은 기술을 가진 바이오 중소벤처기업이 자금과 임상, 사업화의 벽에 가로막히지 않도록 두 부처가 최대 5년간 성장의 전 과정을 이어서 지원하는 데 의미가 있다"고 말했다.