식약처, 부산 의료기기전시회서 디지털의료기기 성능인증 홍보…세미나·상담 운영

식품의약품안전처가 10월 23일부터 사흘간 부산 벡스코에서 열리는 제14회 부산국제의료기기전시회(2026 KIMES BUSAN)에서 디지털의료·건강지원기기 성능인증 제도를 알리는 현장 행사를 연다. 한국정보통신기술협회, 한국AI의료헬스케어연구원과 함께 참여한다.

이번 행사는 운동·레저용 심박수계처럼 일상 건강관리에 쓰이는 기기에 대한 성능인증 제도를 업계에 알리기 위해 마련됐다. 식약처는 디지털의료제품법에 따라 지난 1월 24일부터 이 제도를 시행하며 제품별 성능기준을 마련하고, 기업이 자율적으로 인증을 받는 방식을 운영하고 있다.

현장에서는 성능인증 제도와 향후 정책 방향을 소개하는 세미나가 열린다. 성능검사와 인증을 맡는 두 기관은 제1전시장 2·3홀에 부스를 차리고 그간 인증을 받은 사례를 소개한다. 인증 정보가 부족해 신청을 망설였던 중소기업과 스타트업에는 신청 실무를 돕는 맞춤형 상담도 함께 진행한다.

김명호 식약처 의료기기안전국장은 "디지털 기술을 활용한 건강관리 제품에 대한 관심이 높아지는 만큼 제품에 대한 신뢰도 중요하다"며 "국민께는 안심을, 기업에게는 성장의 기회를 주는 제도로 정착할 수 있도록 최선을 다하겠다"고 밝혔다.