식약처, 간 오가노이드 독성평가 기술 대웅제약 이전…OECD 표준화 추진

식품의약품안전처는 28일 연구사업으로 개발한 간 오가노이드 독성평가 플랫폼 기술을 대웅제약에 이전했다고 밝혔다. 사람의 간을 본뜬 세포모델로 신약 후보물질의 독성을 평가하는 데 쓰인다.

대웅제약은 한국생명공학연구원과 간 오가노이드 제작 및 약물평가 기술을 들여오는 계약을 맺었다. 해당 기술은 한국생명공학연구원 연구팀이 개발했다.

간 오가노이드는 사람 줄기세포 등을 활용해 간의 조직 구조와 기능을 재현한 3차원 세포모델이다. 기존 2차원 간세포보다 약물의 간독성을 더 정확히 예측해 동물실험을 줄일 수 있다.

이번 플랫폼은 간 조직뿐 아니라 담즙 배출 구조까지 구현했다. 장기간 배양하거나 동결·해동한 뒤에도 기능을 유지해 산업 현장 활용 기반을 갖췄다는 게 식약처 설명이다.

대웅제약은 확보한 플랫폼을 바탕으로 신약 후보물질의 비임상 독성평가 체계를 고도화할 방침이라고 밝혔다. 동물실험 축소와 대체시험법 활용 확대 흐름에도 대응한다.

식약처는 간 오가노이드 활용 독성시험법의 경제협력개발기구(OECD) 시험 가이드라인 채택을 위한 국제 표준화 작업을 추진 중이다. 채택되면 세계 최초의 간 오가노이드 활용 독성시험법이 개발되고, 각국에서 이 시험법을 글로벌 규제기관에 제출할 수 있다.