복지부, 말기 대장암 맞춤형 면역세포 치료 임상 1건 적합 의결

표준 치료가 실패한 전이성·재발성 말기 대장암 환자에게 본인 면역세포를 투여하는 임상연구가 보건복지부 심의위원회 문턱을 넘었다.

보건복지부는 22일 2026년 제11차 첨단재생의료 및 첨단바이오의약품 심의위원회를 열고 재생의료기관이 제출한 임상연구 실시계획 3건을 심의해 1건을 적합, 2건을 부적합으로 의결했다고 밝혔다. 이번에 통과한 과제는 환자 본인의 T 림프구와 자연살해세포를 순차적으로 투여하는 중위험 세포치료 임상연구다.

전이성·재발성 말기 대장암은 간과 폐, 복막 등으로 전이가 진행된 4기로, 절제술과 표적 항암치료 같은 표준 치료가 실패하면 사실상 쓸 수 있는 치료제가 없다. 연구진은 환자 혈액에서 자연살해세포와 T 림프구를 분리해 일정 기간 배양한 뒤 순차 투여할 계획이다.

임상에서는 치료의 안전성을 먼저 확인하고, 암 진행이 억제되거나 종양 크기가 줄어든 환자 비율인 질병 조절률과 암이 악화되지 않고 유지되는 기간인 무진행 생존기간을 평가한다. 치료 효과가 확인되면 더는 대안이 없는 말기 환자에게 맞춤형 면역세포치료라는 새 선택지를 줄 수 있을 것으로 기대된다.

김동익 심의위원회 위원장은 "이번 심의에서는 말기 대장암 등 치료가 어려운 질환을 대상으로 한 첨단재생의료 실시계획을 검토했다"며 "과학적 근거를 바탕으로 실시계획의 타당성을 면밀히 검토해 중대·희귀·난치질환 환자에게 새로운 치료 가능성이 열릴 수 있도록 하겠다"고 말했다. 그는 "첨단재생의료가 환자에게 안전하게 적용될 수 있도록 안전성 확보를 위한 심의에 최선을 다하겠다"고 덧붙였다.