식약처, OECD 신생과학 자문그룹 회의 국내 첫 개최…간 오가노이드 독성평가법 제안

동물시험을 대체하는 인체 중심 안전성 평가기술의 국제 기준을 논의하는 OECD 신생과학 자문그룹(AG ESCA) 회의가 한국에서 처음 열린다. 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원은 오는 14~15일 서울 중구 웨스틴 조선호텔에서 OECD ESCA 회의를, 16일에는 규제과학 국제심포지엄을 각각 개최한다고 밝혔다.

OECD ESCA는 인공지능과 오가노이드 같은 신생 과학기술의 발전 동향을 공유하고, 이를 안전성 평가에 활용하기 위한 국제기준을 논의하는 OECD의 핵심 규제과학 자문기구다. 그동안 프랑스에서만 개최돼 온 이 회의가 한국에서 열리는 것은 국제 논의에 참여하는 단계를 넘어 이를 이끄는 주체로 성장했음을 보여준다고 식약처는 설명했다.

이번 회의에서는 국내에서 개발한 간 오가노이드 모델을 이용한 독성평가법을 OECD 독성시험 가이드라인으로 제안하기 위한 논의가 진행된다. 식약처는 OECD 사무국과 협력해 세계 최초로 간 오가노이드를 활용한 독성시험 가이드라인 개발에 필요한 상세검토보고서를 마련하고 있다. 국제표준화의 첫 대상으로 간을 택한 것은 간이 체내로 들어온 의약품과 화학물질을 대사하는 핵심 장기이고, 의약품에 의한 간 손상이 개발 과정에서 중요한 안전성 이슈이기 때문이다.

이어 열리는 국제심포지엄에서는 국내외 전문가들이 모여 식약처의 새로운 접근법(NAMs) 규제적용 추진 전략과 OECD·미국·유럽의 개발·검증 현황, 국내 동물대체시험 개발·검증연구 추진 현황 등을 공유한다.

심포지엄은 새로운 접근법 규제기술 개발 현황과 규제 정보에 관심 있는 사람이면 누구나 10월 14일까지 사전등록을 통해 무료로 참가할 수 있다. 식약처는 "이번 심포지엄이 오가노이드 등 첨단 바이오 기술 기반 새로운 접근법의 규제적용을 위한 국내외 네트워크 강화에 도움을 줄 것"으로 기대한다며, 앞으로도 우리나라 시험법의 국제 가이드라인 등재 등 시험법 표준화에 앞장서겠다고 밝혔다.