식약처, 신생아·암환자 치료 의약품 등 국가필수의약품 8종 신규 지정

신생아와 암환자 치료에 쓰이는 의약품 등 8개 품목이 국가필수의약품으로 새로 지정됐다. 식품의약품안전처는 10월 19일 이 같은 내용을 공고했다고 밝혔다. 국가필수의약품은 보건의료에 필수적이지만 시장 기능만으로는 안정적 공급이 어려워 범부처 협의를 거쳐 지정하는 의약품이다.

이번 신규 지정은 의료현장에서 반드시 쓰이지만 공급 지원이 필요한 품목 중심으로 이뤄졌다. 유·소아의 아미노산 보급에 쓰이는 복합 아미노산 수액주사제(6%, 10%)와 신생아 호흡곤란증후군 치료제인 돼지폐추출물 주사제, 급성 골수성 백혈병 등에 쓰이는 다우노루비신 주사제가 포함됐다.

필수 지방산 결핍증에 쓰는 복합지질 수액주사제(20%), 영유아·미숙아 철결핍빈혈 치료용 수산화제이철착염 시럽제도 목록에 올랐다. 폐동맥고혈압 치료제인 실데나필시트르산염 정제(20mg), 미숙아 무호흡증에 쓰는 카페인시트르산염 경구액제, 고혈압 치료제 히드로클로로티아지드 정제도 새로 지정됐다.

기존에 지정된 7개 품목은 내용이 바뀌었다. 2%염화나트륨 점안제는 5% 제품으로 교체되고, 로타바이러스 백신과 사람유두종바이러스 백신, 폐렴구균 백신은 각각 포함 범위가 넓어졌다. 바클로펜 주사제는 유지용·테스트용으로 나뉘어 있던 제형 구분이 하나로 통합됐고, 암포테리신B 주사제는 리슈만편모충증 외에 침습성 진균감염증까지 대상 질환이 확대됐다. 파비피라비르 정제는 에볼라에서 중증열성혈소판감소증후군(SFTS) 바이러스 감염으로 사용 목적이 조정됐다.

협의회 의장인 김용재 식약처 차장은 "신생아·암환자 치료 의약품은 의료현장으로의 안정적인 공급이 필수적이므로 국가필수의약품으로 지정해 중점관리가 필요하다"며 "이번에 지정된 품목을 포함해 공급이 원활히 이뤄질 수 있도록 적극 지원하겠다"고 밝혔다.

국가필수의약품 안정공급 협의회는 2016년부터 식약처에 설치된 법정 협의회다. 다음 달부터는 생산·수입·유통·처방·조제·사용 단계의 다양한 단체가 참여하는 민·관 공동 협의회로 확대·개편된다. 식약처는 의약품 수급분석 시스템을 2026년 4분기부터 공급 현황 파악과 대응에 활용할 계획이다.